產品詳情 Biotrak?實時浮游菌粒子計數器能夠真正隔離您的無菌工藝流程（一款生物熒光粒子監測儀）。一種可供選擇的快速微生物檢測方法（ARMM）。它結合了浮游菌粒子計數（也稱為生物熒光粒子計數（BFPC））和樣品采集功能以及符合ISO標準的總粒子計數功能，為制藥環境監測提供了完整的解決方案。浮游菌粒子和惰性粒子之間的卓越分辨性能為用戶提供了可靠的浮游菌粒子數據。經過時間驗證的明膠過濾技術可以有效地采集微生物樣品進行后續鑒定。 粒子計數器可以與TSI FMS系統配套使用，通過與TSI FMS軟件配合使用時，此儀器可用于無菌過程的連續監控，通過消除環境監測（EM）干預來降低風險，并為使用者提供更詳細的過程監測信息，幫助提高產品質量。FMS軟件符合21 CFR第11部分功能的要求，能夠自動采集數據，確保了最高級別的數據完整性。適用于無菌加工流程的連續監測，可以減少或消除環境監測（EM）干預，提高品質，并確保數據完整性。作為一臺單機儀器，它可以在環境監測（EM）調查期間快速識別污染源，提供數據立即釋放房間，并幫助識別和降低風險。 除了對無菌過程的監測外，此儀器還可以作為單機儀器進行測量。這些應用包括常規定期測試、在EM調查期間快速確定污染源、進行室內數據實時采集，以及幫助識別和減輕風險，改進風險評估。通過將儀器設置為數據完整性模式并與隨機配套的TSI TrakPro Lite Secure軟件結合使用，可以實現單機應用的增強數據完整性。數據完整性模式根據ALCOA+原則設計，能夠滿足TSI便攜式粒子計數儀器GMP用戶的嚴格監管要求。 此款粒子計數器能夠用在數據完整性（DI）模式下工作，與TSI 軟件配套使用時，能夠實現根據ALCOA+原則設計的增強數據完整性功能。可以滿足GMP用戶的監管要求。 使用這種快速浮游菌檢測方法（ARMM）的應用包括：自動連續檢測無菌環境 支持環境中的連續自動監控 改進根本原因調查 房間釋放 降低風險
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